La FDA vota all'unanimità a favore di over

15 febbraio 2023 di Sean Whooley

Il voto è arrivato dal comitato consultivo sui farmaci senza prescrizione della FDA e dal comitato consultivo sui prodotti farmaceutici anestetici e analgesici. Un totale di 19 elettori hanno deciso a favore del profilo rischio-beneficio per Narcan. Gli elettori sostengono il suo utilizzo come agente anti-overdose da oppioidi senza prescrizione.

Emergent, con sede a Gaithersburg, nel Maryland, ha presentato una panoramica del suo programma di sviluppo dei farmaci da banco (OTC). Ha inoltre presentato le necessità mediche, i dati degli studi sui fattori umani e sette anni di dati sulla sicurezza post-marketing. Le linee guida dei comitati non vincolano la FDA, ma l'agenzia terrà in considerazione il suo parere.

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